張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械企業(yè)精準(zhǔn)幫扶活動(dòng)

為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和注冊(cè)申報(bào)能力，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2025年12月1日至2026年1月5日，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局充分發(fā)揮江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查張家港工作站前哨職能，聚焦企業(yè)實(shí)際需求，深化走訪調(diào)研服務(wù)，通過分類施策精準(zhǔn)發(fā)力，聯(lián)合江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查蘇州分中心開展“送法上門”“面對(duì)面”產(chǎn)業(yè)服務(wù)及“一對(duì)一”政策指導(dǎo)等助企幫扶活動(dòng)。

期間，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局累計(jì)走訪醫(yī)療器械企業(yè)8家次，通過實(shí)地調(diào)研、現(xiàn)場(chǎng)答疑等方式，精準(zhǔn)解決企業(yè)注冊(cè)申報(bào)、體系建設(shè)、臨床試驗(yàn)等各類問題30余項(xiàng)。同時(shí)，牽頭組織蘇州分中心專家與企業(yè)開展線上“一對(duì)一”專題交流，解答創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)中的相關(guān)疑問，為企業(yè)明晰申報(bào)路徑、校準(zhǔn)合規(guī)方向，為企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核查及技術(shù)咨詢等全鏈條服務(wù)，顯著節(jié)約辦事時(shí)間，實(shí)現(xiàn)“家門口”的高效服務(wù)，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)自信心和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

下一步，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)優(yōu)化服務(wù)舉措，提高服務(wù)精準(zhǔn)度，健全長(zhǎng)效服務(wù)機(jī)制，全方位賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。